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标准换版手册,每人手一份(最新版)
2017-08-12中标院 质量与认证最近几年,标准换版成为质量人最为关注的一个关键词之一。质量与认证微信(csn33696)一直关注标准换版动态及变化,发布最新解读文章。作为质量人,你是否知道,现在哪些标准完成了换版,哪些标准又正在换版过程中?昨晚,中标院张辉沿着这个思路,整理了一份简单的标准换版清单,请收好!
01.ISO 9001质量管理体系
版本变化:ISO9001:2008→ISO9001:2015
换版截止时间:2018年9月15日
• 要求组织中的高层积极参与并承担责任,使质量管理与更广泛的业务战略保持一致
• 对标准进行基于风险的通盘考虑,使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进
• 对文档化的规范要求简化, 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式
• 通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致
版本变化:ISO14001:2004→ISO14001:2015
换版截止时间:2018年9月15日
• 对于高级管理层而言,是进一步确保将环境管理纳入核心业务流程和目标的新机会,
• 重新聚焦组织面临的风险(例如:原材料的价格波 动)和这些风险所带来的机遇(更高的资源能效)
• 对组织环境的新思考,帮助他们了解所处环境以及对环境的影响,同时还要了解环境问题(例如:气候变化)对企业自身的影响。
03.ISO 45001职业健康安全
版本变化:OHSAS18001→ISO45001
换版截止时间:预计最早今年11月正式发布
• 增加瞭解组织 情境
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版本变化:ISO/TS16949:2009→IATF16949:2016
换版截止时间:2018年9月14日
• 加强产品可追溯要求以支持最新政策改变
• 内置软件产品的要求
• 保修管理过程,包含处理NTF(no trouble found)及汽车行业指导的使用
• 阐述次级供应商管理及开发的要求
• 附加企业责任的要求
版本变化:ISO13485:2003→ISO13485:2016
换版截止时间:2018年起不再运行2003版要求
• 更加强调风险管理
• 引入新的可用性(Usability)和软件应用的要求
• 细化了设计过程的控制
• 明确了变更控制要求
• 强化供应商控制要求
• 明确追溯(UDI)的要求和目的
• 增加有关反馈和投诉处理的要求
版本变化:ISO22000:2005→ISO/DIS 22000:2017
换版截止时间:预计明年6月发布
4.2理解相关方的需求和期望
6.1应对风险和机遇的措施
7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制
7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.2紧急情况和事故的处理
9食品安全管理体系绩效评价
9.1.1总则
10.1不符合和纠正措施
版本变化:SA8000:2008→SA8000:2014
换版截止时间:已完结
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