质量管理体系的起点在哪里？

质量管理体系有起点吗？我臆想您一定没思考过这件事，但千里之行始于足下，凡事都应该有第一步吧。

我向许多企业了解过，他们在建立一个质量管理体系时，往往无从下手，先做什么呢？也有大多数人说，先学习ISO 9001标准，再编制质量手册啊（注：在程序文件未编制完成前，编制质量手册是不适宜的）。运行一个质量管理体系时，也懵逼，理不出头绪。

  做一个假设，您打算办一个企业，第一步是什么？是否是这个企业打算提供什么产品或服务，如机加厂、便利店、开发地图软件等。此时，您进行了PEST分析、SWOT分析或者波特五力分析吧，当然这些分析基本上都是自发的，并没有按照学者给出的公式严谨地进行。

  您可以会发现，这不就是战略管理的问题吗？正是，一个管理体系的第一步是确定战略的工作。质量管理体系地起点应该是基于企业的使命，考虑组织环境因素的影响，采用风险管理工具，制订如愿景、中长期发展规划等战略方面的举措，通过相应的文件进行沟通。这项工作中就自然地包括了ISO 9001：2015版标准的4.1、4.2、6.1条款的要求了，也体现了该标准5.1.1条c）款“确保质量管理要求融入组织的业务过程”的要求。

  作为企业的最高管理者应该首先关注战略管理工作，再促进通过一个有效的质量管理体系的运行以实现企业的战略，这是基本常识。

这个观点你认可吗？如果认可的话，我们还需要如“理解组织及其环境控制程序”、“理解相关方的需求和期望控制程序”吗？“非质量管理专业”人员还看不懂我们的质量管理体系文件？质量管理体系文件要求得不到落实，造成“两层皮”？

  如果您感兴趣接下来的工作，则需要研究ISO 9001：2015版标准的4.4.1条所给出的建立、实施、保持和改进质量管理体系逻辑步骤，讲得很精练，确实不易理解，希望您反复领悟其中的道理，再进行实践。

题外话，一个好的质量管理体系是基于企业管理现状设计出来的，不是抄出来的，不是问出来的。质量管理体系出现了问题，也应该从设计的维度分析，看看体系的可靠性是否存在问题。

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